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清洁验证

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总有机碳(TOC)分析技术越来越多地被利用到各行各业的清洁验证工艺中 ,如造药行业 ,食品行业 ,集成电路硅片行业等等。同时 ,总有机碳(TOC)分析技术的步骤学开发与验证也越来越被器沉。九五至尊VI公司本着服务客户 ,真诚合作的准则组建专门的验证团队发展清洁验证服务。


一、 预验证内容:

1. 特定溶化度下 ,预确认TOC分析仪对指标残留物的碳回收率。预防分析步骤不科学。 

2. 预确认特定尺度品下 ,特定残留物检测的线性回归。 

3. 预确认特定取样步骤下指标残留浓度 ,预防出现步骤检出限与安全因子的矛盾。 

4. 预确认非特定指标(如中药成分)残留物的碳含量 ,为造订最大残留限度提供数据支持。预防出现专属性检测步骤与非专属性检测步骤都不合用的风险。 


二、 TOC步骤验证内容:

1. 样品取样回收率验证

2. 仪器LOD、LOQ、精度、准度、线性(碳回收率→样品检验回收率)/领域、专属性、样品溶液不变性、系统合用性 

欢迎新老用户来电征询。技术互换电话:13757162465。


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